巖白菜素

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產(chǎn)品型號(hào)：

所屬分類：中檢所標(biāo)準(zhǔn)品

更新時(shí)間：2022-08-24

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產(chǎn)品名稱：巖白菜素

類    別:對(duì)照品

用    途:鑒別

規(guī)    格：50mg

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對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)單位（U）表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆，認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］，造成錯(cuò)誤的原因，可能是有的藥品既有對(duì)照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對(duì)照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時(shí)，用對(duì)照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

“巖白菜素 ”對(duì)使用者而言，其作用也是相同或相近的。所不同的只是目前管理的機(jī)構(gòu)、申批程序不同，強(qiáng)調(diào)的側(cè)重點(diǎn)略有差異。